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脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
貴州普洛邁德生物工程有限公司 聯系電話（7） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
黔械注準20192400117
注冊人住所：
貴陽國家高新區沙文生態科技產業園標準廠房一期B5組團5號樓6層
批準(備案)日期：
2024-11-05
有效期至：
2029-11-17
結構及組成：
試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mmol/L)、聚乙二醇-8000(20g/L)；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mmol/L)、脂蛋白磷脂酶A2膠乳抗體(70%)；校準品(C)(選配)：脂蛋白磷脂酶A2抗原(20~800ng/mL)；質控品(C)(選配)：脂蛋白磷脂酶A2抗原(50~600ng/mL)。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的濃度。臨床上主要用于心腦血管疾病的輔助診斷。
生產地址：
貴陽國家高新區沙文生態科技產業園標準廠房一期B5組團5號樓6層
型號規格：
試劑(標配)：R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：40ml×2R2：20ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：15ml×3；R1：60ml×3R2：45ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；100Ts；720Ts；1440Ts校準品(標配)：0.5ml×1；1ml×1；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6質控品(標配)：0.5ml×1；0.5ml×2；1ml×1；1ml×2。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒應在2℃~10℃避光環境下密閉儲存，有效期為12個月，試劑在開瓶待機狀態下可穩定14天；校準品及質控品在首次開封后2℃~10℃避光儲存可穩定14天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
(修改)本次為延續注冊。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 22125.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 43500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | 720Ts | 4082.4000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：60ml×3 R2：45ml×1 | 4335.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 2890.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 963.5000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400117 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 22125 |
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