總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

國產失效注冊

產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

注冊人名稱：

揚州科邁生物醫療電子有限公司聯系電話（9）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2013第2400897號

批準(備案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

結構及組成：

總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)由R1: 對氯酚:3.5mmol/L和R2:膽固醇酯酶≥0.8KU/L;膽固醇氧化酶≥0.4KU/L;4-氨基安替比林:0.5mmol/L;過氧化物酶≥5KU/L組成;基本參數:試劑空白吸光度:A≤0.080(光徑1cm,37℃,波長500nm);準確度:相對偏差≤10%;重復性:變異系數CV%≤5%;批間差≤10%;分析靈敏度;波長500nm,光徑1cm,測試0.5mmol/L總膽固醇時,吸光度差值應在0.01～0.08范圍內;線性范圍:在(0.5～12.8)mmo

適用范圍：

注冊證書有效期至2017年8月5日;原注冊證蘇食藥監械(準)字2008第2400676號作廢;蘇食藥監械生產許2006-0055號。

產品標準編號：

YZB/蘇1008-2013總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

生產地址：

高郵市高郵鎮工業園

型號規格：

通用型:(規格:)(R1:R2:2:1)6×10ml:3×10ml;4×20ml:2×20ml;4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml;2×80ml:1×80ml專用型:(規格:)(R1:R2:2:1)4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml

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