PMS2 抗體試劑（免疫組織化學）

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浙杭械備20190851號

浙江省杭州市濱江區長河街道濱安路688號5幢1702室

2025-08-08

本品為純化兔單克隆抗體經稀釋配制而成。稀釋液含BSA，PBS組分，所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：BP6116。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2025年08月08日 主要組成成分由“本品為純化兔單克隆抗體經稀釋配制而成。稀釋液為樣本稀釋液（含山羊血清），所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：BP6116。”變更為“本品為純化兔單克隆抗體經稀釋配制而成。稀釋液含BSA，PBS組分，所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：BP6116。”;預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”。2024年01月25日 主要組成成分由“本品為純化兔單克隆抗體經稀釋配制而成。所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：BP6116。”變更為“本品為純化兔單克隆抗體經稀釋配制而成。稀釋液為樣本稀釋液（含山羊血清），所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：BP6116。”;產品有效期（體外診斷試劑適用）由“儲存條件：2-8℃，有效期18個月。請在開瓶3個月內使用。”變更為“儲存條件：2-8℃，有效期18個月。 請在開瓶3個月內使用，開蓋后需2-8℃儲存。”。

浙江省杭州市濱江區長河街道濱安路688號5幢1702室

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：0.3mL/瓶，1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。