中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品

注冊人名稱：

廣州天寶頌原生物科技開發有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212401180

注冊人住所：

廣州經濟技術開發區玉樹工業園敬業三街B棟403房

批準(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結構及組成：

本產品由2 瓶水平1（C1）中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品、2 瓶水平2（C2）中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品、2 瓶質控品稀釋液，其中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品是凍干粉，內含中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）抗原、牛血清基質。質控品稀釋液組分是體外診斷試劑工藝用水。rn該質控品靶值范圍為批特異，可見隨附靶值單。

適用范圍：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品用于全自動化學發光免疫分析儀上中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）分析物定量測定的室內質量控制。

生產地址：

廣州經濟技術開發區玉樹工業園敬業三街B棟403房；廣州高新技術產業開發區科學城玉樹工業園富康西街8號C棟202。

型號規格：

凍干粉型。水平1（C1）：1.0mL×2；水平2（C2）：1.0mL×2；稀釋液：2.1mL×2。

產品儲存條件及有效期：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品于2℃～8℃保存，有效期15 個月；rn已復溶的質控品，旋緊瓶蓋，貯存在-20℃可穩定3 個月，可凍融次數≤3 次；rn已復溶的質控品，旋緊瓶蓋，貯存于2～8℃可穩定5 天；rn已復溶的質控品，室溫15～30℃可保存8 h。rn備注：產品的生產日期見內外標簽。

管理類別：

第二類

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