胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監械(準)字2012第3400600號(變更批件)

北京市昌平區生命園路29號C座100號

2012-05-04

2016-05-03

變更內容:包裝規格由1人份/袋 條型/卡型變更為1人份/袋 25人份/筒條型/卡型。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國 1389-2012

北京市房山區竇大路九區30號

1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型