可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
上海彧成生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400533
注冊人住所：
上海市奉賢區望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
批準(備案)日期：
2021-09-22
有效期至：
2026-09-21
結構及組成：
mALB磁微粒工作液：鏈霉親和素磁珠，Tirs緩沖液；\\nmALB吖啶酯工作液R1：吖啶酯標記的抗mALB鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nmALB生物素工作液R2：生物素標記的抗mALB鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nmALB樣本稀釋液R3：磷酸鹽緩沖液；\\nmALB校準品1：含有低濃度mALB抗原的Tris緩沖液；\\nmALB校準品2：含有高濃度mALB抗原的Tris緩沖液；\\nmALB質控品1：含有低濃度mALB抗原的Tris緩沖液；\\nmALB質控品2：含有高濃度mALB抗原的Tris緩沖液。\\n附：試劑卡：含校準主曲線和批號信息；定標卡：含兩點定標濃度和批號信息。
適用范圍：
該產品供醫療機構用于人尿液中微量白蛋白（mALB）含量的檢測，作輔助診斷用。
生產地址：
上海市奉賢區望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室
型號規格：
50 測試\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，避免陽光直射，產品有效期為12個月；
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第50批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 滬械注準20212400533 | 50測試|盒 | 4050.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 滬械注準20212400533 | 50 測試/盒 | 4050.0000 |