生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20230007號

注冊人住所：

廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2025-08-28

結構及組成：

由兔抗人生長抑素受體2(SSTR 2)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。

適用范圍：

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年08月28日,產品分類名稱由“生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學法）”變更為“生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學）”；預期用途由“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由生長抑素受體2（SSTR 2）抗體、緩沖液組成。”變更為“由兔抗人生長抑素受體2（SSTR 2）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。”；產品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月。禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”；備注由“該產品為分類界定產品。”變更為“/”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號

型號規格：

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

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