降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

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鄂械注準20222403731

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號1樓、2樓、3樓

2024-03-25

2027-03-31

試劑M：磁微粒包被鼠抗人降鈣素原單克隆抗體、三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液體防腐劑(ProClin300)；試劑R：堿性磷酸酶標記鼠抗人降鈣素原單克隆抗體、十二水合磷酸氫二鈉、二水合磷酸二氫鈉、牛血清白蛋白、液體防腐劑(ProClin300)。校準品：基因重組降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷、液體防腐劑(ProClin300)。質控品：基因重組降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷、液體防腐劑(ProClin300)。耗材：自封袋。(具體內容詳見說明書)

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中降鈣素原的含量。

無2024-03-25 07:33:23_包裝規格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】變更為【25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】；批準日期由【2022-04-01】變更為【2024-03-25】；附件由【產品技術要求、說明書】變更為【產品技術要求變更、說明書變更】；,2022-09-29 00:00:00_其他內容由【適用儀器由“適用于深圳雷杜生命科學股份有限公司Lumiray 1200化學發光測定儀。建議客戶在化學發光測定儀上使用本試劑盒進行檢測前，根據實驗室情況進行性能驗證。”】變更為【適用于深圳雷杜生命科學股份有限公司Lumiray 1200化學發光測定儀、長沙楚翔生物科技有限公司SZY-CL2100全自動化學發光免疫分析儀。建議客戶在適用儀器上使用本試劑盒進行檢測前，根據實驗室情況進行性能驗證。”】；附件由【產品技術要求、說明書】變更為【產品說明書變更】；,無

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號1樓、3樓

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

本試劑盒2℃～8℃密閉避光貯存有效期12個月。試劑開瓶上機后2℃～8℃避光穩定28天，校準品、質控品首次開封后2℃～8℃密封避光穩定28天。

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