總膽固醇測定試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2013第2400549號

批準(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結構及組成：

總膽固醇測定試劑盒(酶法)組成成分:磷酸鹽緩沖液(pH=6.5)103mmol/L;4-氨基安替比林0.31mmol/L;苯酚5.2mmol/L;膽固醇酯酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);膽固醇氧化酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);過氧化物酶≥10.0ku/L(166.7ukat/L)。基本參數:試劑空白吸光度:≤0.3;分析靈敏度:在測試4.9mmol/L時,吸光度變化值在0.16-0.31之間;線性范圍:0.5-18.0mmol/L,線性相關系數r≥0.990;線性相對偏差應不超過±1

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中膽固醇的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0612-2013總膽固醇測定試劑盒(酶法)

生產地址：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

型號規格：

R1:4×22.5ml、R1:4×45ml、R1:4×107ml

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