VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第3402269號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(備案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

結構及組成：

1套甲胎蛋白校準品 1、2 和 3:人臍帶血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物劑的人血清中,標定值依次為2、22和220IU/mL;批次定標卡;實驗方案卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:未打開的校準品在2-8℃環境下可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于對體外免疫診斷系統定量檢測人血清、血漿(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 進行定標。

代理公司：

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文：

英國

產品標準編號：

YZB/ENG 1492-2009

生產地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號規格：

1套/包裝