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促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)

注冊人名稱:

蘇州浩歐博生物醫藥有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇食藥監械(準)字2014第2400435號

批準(備案)日期:

2014-03-27

有效期至:

2018-03-26

結構及組成:

促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑和質控品組成?;緟?準確度:測量結果的相對偏差應在±10.0%范圍內,最低檢測限:≤0.05μIU/mL,線性:在0.5~100μIU/mL的測量范圍內,試劑盒的相關系數r應≥0.9900,重復性:變異系數(CV)應≤10.0%,批間差:變異系數(CV)應≤15.0%,校準品的準確度:相對偏差應在±10.0%范圍內,校準品的均一性:瓶間變異系數(CV)應≤5.0%。

產品標準編號:

YZB/蘇0387-2014 促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

生產地址:

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C6棟101

型號規格:

100人份/盒

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