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免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222400841
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）
批準(備案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2027-03-07
結構及組成：
主要組成成分R1組成與濃度HEPES 23.8g\\/L, pH 7.4聚乙二醇6000 40g\\/L氯化鈉 9g\\/L吐溫20 4 g\\/LProclin 300 0.6 g\\/LR2組成與濃度HEPES 23.8g\\/L, pH 7.4BSA 5g\\/L羊抗人免疫球蛋白G抗體 0.1g\\/LProclin 300 0.6g\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人尿液中免疫球蛋白G（IgG）的含量。
變更情況：
2023-12-28生產地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）”
生產地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）
型號規格：
包裝規格：R1：24ml×1；R2：8 ml×1包裝規格：R1：30ml×1；R2：10ml×1包裝規格：R1：45ml×1；R2：15ml×1包裝規格：R1：60ml×1；R2：20ml×1包裝規格：R1：60ml×2；R2：20ml×2包裝規格：R1：60ml×4；R2：40ml×2包裝規格：R1：60ml×6；R2：60ml×2包裝規格：R1：20ml×3；R2：20ml×1包裝規格：R1：20ml×6；R2：20ml×2
產品儲存條件及有效期：
1.未開封的試劑盒避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內穩定，有效期為12個月；2.試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20222400841 ”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：45ml×1；R2：15ml×1 | 2250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×2；R2：20ml×2 | 6000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×4；R2：40ml×2 | 12000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×1；R2：20ml×1 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：30ml×1；R2：10ml×1 | 1500.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×2；R2：20ml×2 | 6000.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×1；R2：20ml×1 | 3000.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×2；R2：20ml×2 | 6000.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×1；R2：20ml×1 | 3000.00 |
| 江西省+動態第55批 | 免疫球蛋白G 檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20222400841 | R1：60ml×4；R2：40ml×2 | 12000.0000 |
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