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胱抑素C(CysC)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

胱抑素C(CysC)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

武漢中太生物技術有限公司 聯系電話(10) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

鄂食藥監械(準)字2013第2401915號

批準(備案)日期:

2013-12-10

有效期至:

2017-12-09

結構及組成:

一、產品性能:1.外觀:包裝盒文字清晰無破損,試劑瓶表面光潔無擦痕;R1:無色透明液體, 無沉淀及絮狀物;R2:乳白色混懸液。2.線性范圍:在線性范圍為0.2~8.0 mg/L內,相關系數r≥0.99。3.靈敏度:用待測試劑測定胱抑素C含量≤0.2 mg/L的參考品,重復檢測結 果CV≤20%。4.準確度:用待檢試劑測定已知胱抑素C含量的參考品,相對 偏差(Bias%)≤±25%。5.精密度:瓶間差:選擇同一批號的待檢試劑測定同一份參考品的胱抑素C 含量,變異系數應≤10%;批間差:選擇不同批號的

適用范圍:

該試劑盒適用于免疫比濁法定量檢測待測樣本中胱抑素C(Cys-C)的含量。

產品標準編號:

YZB/鄂 2062-2013

生產地址:

武漢市東湖開發區關東科技工業園七號地塊7-3棟

型號規格:

R1:16ml R2:4ml ; R1:20ml R2:5ml ;R1:60ml R2:15ml ;

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