可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）
注冊人名稱：
北京豪邁生物工程股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162401314
注冊人住所：
北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號7號樓一層、三層東側
批準(備案)日期：
2021-11-10
有效期至：
2026-11-24
結構及組成：
本試劑由試劑1（R1：R1a、R1b）、試劑2（R2）和溶血劑(BUF)組成。 試劑1（R1）：R1a： 2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液(MES) 50mmolL 蛋白酶 15KUL R1b： 2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液(MES) 50mmolL 亞硝酸鈉 10.9gL 試劑2（R2）： 果糖基纈氨酸氧化酶(FVO) 8KUL 過氧化物酶(POD) 10KUL N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺,鈉鹽（HDAOS） 0.04gL 溶血劑(BUF) ： 十二烷基磺酸鈉 2.0gL
適用范圍：
本試劑適用于體外定量測定全血中糖化血紅蛋白（HbA1C）濃度。
生產地址：
北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號7號樓一層、三層東側
型號規格：
試劑1a:1×14.6ml 試劑1b:1×6.2ml 試劑2:1×9.2ml 溶血劑:1×30ml 試劑1a:1×7.3ml 試劑1b:1×3.1ml 試劑2:1×4.6ml 溶血劑:1×15ml 試劑1a:1×9.6ml 試劑1b:1×4.2ml 試劑2:1×6.2ml 溶血劑:1×20ml 試劑1a:1.22L 試劑1b:0.52L 試劑2:0.76L 溶血劑:2.5L
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期14個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：京食藥監械(準)字2014第2400223號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法） | 京械注準20162401314 | 試劑1a:1×14.6ml 試劑1b:1×6.2ml 試劑2:1×9.2ml 溶血劑:1×30ml | 2089.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法） | 京械注準20162401314 | 試劑1a：1×7.3ml 試劑1b：1×3.1ml 試劑2：1×4.6ml 溶血劑：1×15ml | 1044.9900 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法） | 京械注準20162401314 | 試劑1a：1×14.6ml 試劑1b：1×6.2ml 試劑2：1×9.2ml 溶血劑：1×30ml | 2089.9800 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法） | 京械注準20162401314 | 試劑1a：1×9.6ml 試劑1b：1×4.2ml 試劑2：1×6.2ml 溶血劑：1×20ml | 1393.3200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法） | 京械注準20162401314 | 試劑1a:1×14.6ml 試劑1b:1×6.2ml 試劑2:1×9.2ml 溶血劑:1×30ml | 3006.60 |
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