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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定）
注冊人名稱：
湖南德榮生物醫學工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400256
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
批準(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結構及組成：
R1：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化氫酶 3000U/L、硫酸鎂 2.0mmol/L、膽固醇氧化酶 1600U/L、膽固醇酯酶 2000U/L、HSDA 0.60%。R2：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化物酶（POD） 2000U/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L。校準品：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C） 1.55mmol/L、防腐劑 0.10%。
適用范圍：
用于檢測人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400256
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
型號規格：
R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校準品（選配）：1ml×1。
產品儲存條件及有效期：
a.本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個月。rnc.凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400256
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：60ml×6，R2：20ml×6 | 724.2700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：30ml×6，R2：10ml×6 | 362.1400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：60ml×4，R2：20ml×4 | 482.8500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：30ml×4，R2：10ml×4 | 241.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：60ml×2，R2：20ml×2 | 241.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：30ml×2，R2：10ml×2 | 120.7100 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：60ml×1，R2：20ml×1 | 120.7100 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） | 湘械注準20162400256 | R1：30ml×1，R2：10ml×1 | 60.3600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒 | 湘械注準20162400256 | R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 | 764 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒 | 湘械注準20162400256 | R1：30ml×1，R2：10ml×1 | 382 |