可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗核抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗核抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
注冊人名稱：
雅仕通診斷有限兩合公司AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400739
注冊人住所：
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
批準(備案)日期：
2021-12-22
有效期至：
2027-03-14
結構及組成：
樣本稀釋液、濃縮洗液、陰性對照品、陽性對照品、臨界對照品、標準品、酶聯物、底物液、終止液、微孔板。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性和定量檢測人血清中的抗HEp2細胞核IgG抗體。
代理公司：
雅仕通（昆山）生物醫療科技有限公司
代理公司地址：
江蘇省昆山市張浦鎮建德路405號
變更情況：
2020-05-21 “代理人名稱：廣州市康潤生物制品開發有限公司；代理人住所：廣州市番禺區南村鎮塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人名稱：雅仕通（昆山）生物醫療科技有限公司；代理人住所：江蘇省昆山市張浦鎮建德路405號”。 2021-11-12 “注冊人名稱：AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG”變更為“注冊人名稱：AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通診斷有限兩合公司”。
生產地址：
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
型號規格：
96人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存, 有效期24個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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