纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20172400185

注冊人住所：

重慶市九龍坡區科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2022-12-03

結構及組成：

試劑1（R1）：PBS緩沖液 50mmolL；試劑2（R2）：羊抗人纖維蛋白原抗體；纖維蛋白原校準品標示值見瓶簽；測定系統可溯源至企業標準。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

用于檢測人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內凝血、原發性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監測。

生產地址：

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路10號27-28棟第1-4層

型號規格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×3 R2 40mL×1; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3;R1 45mL×4 R2 15mL×4; R1 48mL×3 R2 48mL×1;R1 50mL×3 R2 50mL×1; R1 50mL×3 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×3 R2 20mL×3; R1 60mL×4 R2 20mL×4;R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 80mL×3 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 27mL×1; R1 80mL×2 R2 27mL×2;R1 80mL×3 R2 27mL×3; R1 80mL×4 R2 27mL×4;R1 80mL×5 R2 27mL×5; R1 80mL×6 R2 27mL×6;R1 1000mL×3 R2 1000mL×1; R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準品：1×1.0 mL或1×0.6mL。

產品儲存條件及有效期：

1．試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存。產品有效期為12個月。2．開封后，在2～8℃下貯存，可穩定46天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

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