可收費多糖沖洗液/VSD類
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自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
湖南唯公生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20242400045
注冊人住所：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園
批準(備案)日期：
2024-01-18
有效期至：
2029-01-17
結構及組成：
產品由捕獲微球懸液、熒光標記二抗、陽性質控品（選配）、陰性質控品（選配）、樣本稀釋液（選配）、磁珠稀釋液（選配）組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);熒光標記二抗:R-PE標記的熒光標記二抗、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);陽性質控品:人源復合抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);陰性質控品:人源血清,50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.02％表面活性劑,0.1％防腐劑)。
適用范圍：
用來體外定性檢測人血清中5種自身抗原(SM、EM、CL、OV 和 ZP)的IgM抗體,即抗精子抗體、抗子宮內膜抗體、抗心磷脂抗體、抗卵巢抗體和抗透明帶抗體,用于不孕不育癥的輔助診斷。
生產地址：
湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心22棟301號房
型號規格：
50人份/盒、50人份/盒(含質控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質控品)
產品儲存條件及有效期：
避光保存在2～8℃，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 50人份/盒 | 10950.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 50人份/盒(含質控品) | 10950.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份/盒 | 21900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份/盒(含質控品) | 21900.0000 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 50人份/盒 | 18750.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 50人份/盒(含質控品) | 18750.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份/盒 | 37500.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份/盒(含質控品) | 37500.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份|盒(含質控品) | 21900.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 自身免疫性不孕不育IgM抗體譜檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 湘械注準20242400045 | 100人份|盒 | 21900.0000 |