谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮戊二酸底物法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20262400542

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2026-05-19

有效期至：

2031-05-18

結構及組成：

R1：α-酮戊二酸、乙酸銨、三乙醇胺緩沖液、NaN3。 R2：NADH、碳酸鹽緩沖液、NaN3。校準品(選配)：谷氨酸脫氫酶、BSA、NaN3。質控品(選配)：谷氨酸脫氫酶、BSA、NaN3。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中谷氨酸脫氫酶(GLDH)的活性。臨床上用于肝臟疾病的輔助診斷。

生產地址：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

型號規格：

規格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規格3：2080測試/盒；規格4：520測試/盒；規格5：2040測試/盒；規格6：510測試/盒；規格7：R1：2×28mL，R2：2×7mL；規格8：260測試/盒；校準品(選配)：校準品：1×1 mL(凍干品)；質控品(選配)：質控品1：1×1 mL(凍干品)，質控品2：1×1 mL(凍干品)。

產品儲存條件及有效期：

1. 貨架效期：未開瓶的試劑、產品校準品、質控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。產品校準品和質控品應避光保存。2. 使用效期：試劑機載有效期為28天。試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。產品校準品、質控品開瓶復溶后在10℃～30℃條件下可保存24小時。產品校準品、質控品開瓶復溶后在2℃～8℃條件下可保存8天。產品校準品、質控品開瓶復溶后在-20℃條件下可保存28天。產品校準品、質控品開瓶復溶后可凍融次數為1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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