補體C3&C4測定試劑盒(免疫比濁法)

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川械注準20142400024號

成都市高新區天欣路101號

2015-02-03

2019-12-18

R1:試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸50mmol/L, R2:試劑2:羊抗人補體C3抗體 0.63mg/ml～1.88mg/ml、羊抗人補體C4抗體 0.83mg/ml～2.97mg/ml,補體C3&C4校準品(1.0ml×5):補體C3&C4 標示值見瓶簽。 測定系統可溯源至IRMM ERM DA 470。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產品儲存條件及有效期:試劑２℃～８℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2℃～８℃避光貯存可穩定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光貯存可穩定30天,-20℃保存可穩定3

體外定量測定人血清樣本中補體C3&C4(C3&C4)的濃度。臨床背景:主要用于全身性感染、風濕熱、皮肌炎、心肌梗塞、嚴重創傷、活動性免疫復合物性疾病(如狼瘡性腎炎、慢性活動性肝炎、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎)等疾病的輔助診斷。

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區天欣路101號”。2.“生產地址:成都市高新區天辰路88號”變更為“生產地址:成都市高新區天欣路101號2號樓”。

成都市高新區天欣路101號2號樓

C3:R1 60ml×1 R2 12ml×1,C4:R1 60ml×1 R2 12ml×1。C3:R1 50ml×2 R2 20ml×1,C4:R1 50ml×2 R2 20ml×1。C3:R1 60ml×2 R2 12ml×2,C4:R1 60ml×2 R2 12ml×2。C3:R1 30ml×1 R2 6ml×1,C4:R1 30ml×1 R2 6ml×1。