可收費多糖沖洗液/VSD類
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前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法）
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有效
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第三類
產品名稱：
前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京泰格科信生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173401154
注冊人住所：
北京市房山區城關街道顧八路一區16號1幢
批準(備案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
前列腺特異性抗原抗體包被微孔板、系列校準品、酶結合物、發光液A液、發光液B液、固體洗滌劑、封板膜。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清中前列腺特異性抗原（PSA）含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早起診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
北京市房山區城關街道顧八路一區16號1幢
型號規格：
48人份/盒, 96人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法） | 國械注準20173401154 | 96人份|盒 | 4274.5400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法） | 國械注準20173401154 | 96人份/盒 | 1440.0000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法） | 國械注準20173401154 | 96人份/盒 | 1440.00 |
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強化學發光免疫分析法） | 國械注準20173401154 | 96人份/盒 | 1440.00 |