胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）

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蘇械注準20172401229

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

2024-12-25

2027-07-02

高、低值校準品：各1瓶，分別添加了不同量PGⅡ重組抗原(大腸桿菌)的含0.5%BSA、0.05%Proclin300的Tris緩沖液(0.15M，pH7.5)，兩個校準品PGⅡ重組抗原(大腸桿菌)濃度分別為50.0ng/mL、15.0ng/mL；PGⅡ抗試劑：1瓶，異硫氰酸熒光素(FITC)標記的小鼠單克隆抗PGⅡ抗體(1μg/mL)，堿性磷酸酶(AP)標記的小鼠單克隆抗PGⅡ抗體(1μg/mL)，含0.5%BSA的Tris緩沖液(0.15M，pH8.0)；磁微粒試劑：1瓶，磁微粒與羊抗FITC抗體連接物(3mg/ml)，含0.5%BSA的PB緩沖液(0.2M，pH8.0)；質控品：高、低點各1瓶，分別添加了不同量的PGⅡ重組抗原(大腸桿菌)的含0.5%BSA、0.05%Proclin300的Tris緩沖液(0.15M，pH7.5)，兩個質控品PGⅡ重組抗原(大腸桿菌)濃度分別為50.0ng/mL、5.0ng/mL。

用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

2024-12-25包裝規格變更 由“24測試/盒、36測試/盒、48測試/盒、72測試/盒、96測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?！弊兏鼮椤?4測試/盒、36測試/盒、48測試/盒、72測試/盒、96測試/盒、2×25測試/盒、50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、2×100測試/盒、200測試/盒?！边m用儀器變化 由“江蘇澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800全自動化學發光測定儀。泰州澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800、CIA 2800、POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto全自動化學發光測定儀。北京美聯泰科生物技術有限公司生產的MS-Fast型全自動化學發光免疫分析儀。希森美康株式會社生產的HISCL-800、HISCL-5000型全自動化學發光免疫分析儀。”變更為“江蘇澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800全自動化學發光測定儀。泰州澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800、CIA 2800、POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto全自動化學發光測定儀。北京美聯泰科生物技術有限公司生產的MS-Fast型全自動化學發光免疫分析儀。希森美康株式會社生產的HISCL-800、HISCL-5000型全自動化學發光免疫分析儀。藍怡科技集團股份有限公司生產的AI-3000、AI-3300全自動化學發光免疫分析儀。”產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”

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2～8℃保存，產品有效期為18個月。液體試劑開瓶后應在1個月內使用，2～8℃保存。

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