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頰面管

國產 失效 注冊
產品名稱:

頰面管

注冊人名稱:

杭州亞宏醫療器材有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

浙食藥監械(準)字2009第2630129號

批準(備案)日期:

2009-03-27

有效期至:

2013-03-26

結構及組成:

頰面管的材料應符合GB1220-2007中規定的0Cr18Ni9不銹鋼。表面的維氏硬度應在250 Hv -330Hv,頰面管表面粗糙度Ra值應≤0.05μm。頰面管應無口腔粘膜刺激性。頰面管的細胞毒性應不大于Ⅰ級。頰面管應無遲發型超敏反應。頰面管應無鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變反應。

適用范圍:

頰面管供臨床口腔正畸醫師對人體牙列正畸用。

產品標準編號:

YZB/浙2013-2009《頰面管》

型號規格:

焊接型方絲弓頰面管、焊接型直絲弓頰面管、焊接型滑動直絲弓頰面管、焊接型Begg頰面管、粘結型方絲弓頰面管、粘結型直絲弓頰面管、粘結型滑動直絲弓頰面管和粘結型Begg頰面管。

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