可收費多糖沖洗液/VSD類
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生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南透景生命科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401179
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號
批準(備案)日期：
2022-02-24
有效期至：
2026-06-17
結構及組成：
固相結合物懸液（M）：包被ST2抗體的磁性微球 3×107～6×107個/mL；發光結合物溶液（R）：吖啶酯標記的ST2抗體100～400ng/mL；校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；校準品2~校準品6（CAL2~CAL6）：蛋白（牛）穩定劑、ST2抗原和磷酸鹽；質控品1和質控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）穩定劑、ST2抗原和磷酸鹽。
適用范圍：
供醫療機構用于體外定量檢測人血清及血漿中生長刺激表達基因2蛋白（ST2）的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
變更時間：2022-02-24n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟
型號規格：
規格1: 100人份/盒(含校準品和質控品);規格2: 100人份/盒(含校準品);規格3: 100人份/盒(含質控品);規格4: 100人份/盒;規格5: 200人份/盒(含校準品和質控品);規格6: 200人份/盒(含校準品);規格7: 200人份/盒(含質控品);規格8: 200人份/盒。規格9: 50人份/盒(含校準品和質控品);規格10:50人份/盒(含校準品);規格11:50人份/盒(含質控品);規格12:50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
在2～8℃下避光儲存，使用期限為12個月；自首次開瓶2℃~8℃可有效使用3個月；試劑盒組分開瓶使用后，在SMART6500儀器上2~8℃可以有效使用30天；校準品和質控品復溶后2℃~8℃可有效使用3天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份/盒（含校準品和質控品） | 18400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份/盒 | 16000.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份|盒（含質控品） | 16000.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份|盒（含校準品和質控品） | 18400.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份|盒（含校準品） | 16000.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份|盒 | 16000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份/盒（含校準品和質控品） | 21000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401179 | 100人份/盒（含質控品） | 21000 |