降鈣素原校準品

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粵械注準20172401592

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2021-12-09

2026-07-01

含不同濃度降鈣素原的牛血清白蛋白緩沖基質的液體。

用于邁瑞全自動化學發光免疫分析儀，對降鈣素原（PCT）檢測項目進行校準。

2021-12-16: 1、包裝規格由“C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL”變更為:“C0：4×0.3 mL，C1：4×0.3 mL，C2：4×0.3 mL； rnC0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。”;rn2、適用機型由“邁瑞CL-2000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學發光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-900i全自動化學發光免疫分析儀、CL-920i全自動化學發光免疫分析儀、CL-960i全自動化學發光免疫分析儀、CL-980i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學發光免疫分析儀、CL-5000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-5200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-5600i全自動化學發光免疫分析儀、CL-5800i全自動化學發光免疫分析儀、CL-4600i全自動化學發光免疫分析儀、CL-4800i全自動化學發光免疫分析儀、CL-3600i全自動化學發光免疫分析儀、CL-3800i全自動化學發光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學發光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學發光免疫分析儀。”變更為:“邁瑞CL-2000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學發光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-900i全自動化學發光免疫分析儀、CL-920i全自動化學發光免疫分析儀、CL-960i全自動化學發光免疫分析儀、CL-980i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學發光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學發光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學發光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學發光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學發光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學發光免疫分析儀。”;rn3、產品存儲條件及有效期由“2～8℃避光保存，有效期365天。開瓶后，在2～8℃的貯存環境下有效期為30天。”變更為:“2～8℃避光保存，有效期365天。開瓶后，在2～8℃的貯存環境下有效期為30天。開瓶后，在-20 ℃的貯存環境下有效期為90天。”;rn4、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）;rn5、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。

深圳市光明新區南環大道1203號

C0：4×0.3 mL，C1：4×0.3 mL，C2：4×0.3 mL；rnC0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。

2~8℃避光保存，有效期365天。開瓶后，在2~8℃的貯存環境下有效期為30天。

第二類

本文件與“粵械注準20172401592”注冊證共同使用。