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一次性使用無菌撳針

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用無菌撳針

注冊人名稱：

南京鼎世醫療器械有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212200040

注冊人住所：

南京市江北新區柳州北路22號小柳工業園J01A幢三層

批準(備案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2026-01-25

結構及組成：

一次性使用無菌撳針由針體、針柄和膠布組成，針體應以采用GB/T 4240-2019 中規定的06Cr19Ni10(SUS304)不銹鋼絲材料或用其鍍銀制成。膠布分為醫用膠布或導電膠布。本產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于對人體體表穴位(含耳穴)的表淺侵入式刺激，用于埋針療法、微針針刺療法、皮內針療法等使用。

變更情況：

2025-08-06型號、規格變更由“見附頁1”變更為“見規格/型號附件”結構及組成變更由“一次性使用無菌撳針由針體和針柄組成，針體應以GB/T4240-2019中規定的06Cr19Ni10（SUS304）不銹鋼絲制成。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用無菌撳針由針體、針柄和膠布組成，針體應以采用GB/T4240-2019中規定的06Cr19Ni10(SUS304)不銹鋼絲材料或用其鍍銀制成。膠布分為醫用膠布或導電膠布。本產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

南京市江北新區柳州北路22號小柳工業園J01A幢，J01B幢一層、二層北區

型號規格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212200040”醫療器械注冊證共同使用

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.18×1.2-2.0mm 21.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.20×1.5-2.0mm 21.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.18×0.6-2.0mm 26.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.18×0.9-2.0mm 20.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.18×0.9-2.0mm 21.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.20×1.5-2.0mm 20.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.20×2.0-2.0mm 20.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.18×1.2-2.0mm 20.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 0.20×2.0-2.0mm 21.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 一次性使用無菌撳針 蘇械注準20212200040 260.00
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