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總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
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粵械注準20202401909
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-11-17
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、β-硫代煙酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)。rn2. R2:β-煙酰胺腺苷二核苷酸還原型(NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶(3α-HSD)。rn3. 校準品、質控品:甘氨膽酸鈉、三羥甲基氨基甲烷緩沖液。
用于體外定量檢測人血清樣本中總膽汁酸的含量,臨床上主要用于肝膽系統疾病的輔助診斷。
2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
R1:1×45mL、R2:1×15mL;R1:2×45mL、R2:2×15mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×60mL、R2:2×20mL;校準品:1×0.5mL(選配);質控品1:1×0.5mL(選配);質控品2:1×0.5mL(選配)。
本試劑盒(含校準品和質控品)在2~8 ℃避光密封貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15 ℃避光保存,可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2~8 ℃避光保存可穩定30天。
第二類
本文件與“粵械注準20202401909”注冊證共同使用。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | 校準品:1×0.5mL(選配);質控品 1:1×0.5mL(選配);質控品 2:1×0.5mL(選配) | 200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:2×45mL、R2:2×15mL | 2953.2000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:2×60mL、R2:2×20mL | 3937.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:1×60mL、R2:1×20mL | 1968.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:1×45mL、R2:1×15mL | 1476.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:2×60mL、R2:2×20mL | 539.8400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:2×45mL、R2:2×15mL | 404.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:1×45mL、R2:1×15mL | 202.4400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | R1:1×60mL、R2:1×20mL | 269.9200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十八批) | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法) | 粵械注準20202401909 | 質控品 1:1×0.5mL(選配);質控品 2:1×0.5mL(選配)。 | 800 |
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
京械注準20152400110/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
京械注準20162400241/北京賽諾浦生物技術有限公司 有效期至:2029-08-06總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
閩械注準20162400183/福建克里貝爾生物技術有限公司 有效期至:2026-08-12總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
京械注準20172401004/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
京械注準20172401009/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-10-17總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
閩械注準20172400235/英科新創(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-12-10總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
渝械注準20222400323/重慶普門創生物技術有限公司 有效期至:2027-11-03總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
京械注準20172400666/科美診斷技術股份有限公司 有效期至:2027-06-11總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
魯械注準20192400190/青島貝美生物技術有限公司 有效期至:2029-05-19總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環法)
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