可收費多糖沖洗液/VSD類
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游離總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（流式熒光發光法）
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第三類
產品名稱：
游離總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400544
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2021-01-05
有效期至：
2026-01-04
結構及組成：
反應緩沖液（A液）、微球混懸夜（B液）、藻紅蛋白（PE）標記二抗混合溶液（C液）、終止液（D液）、校準品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清中游離總前列腺特異性抗原（F-PSA和T-PSA）的濃度。用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-19 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。 2022-02-28 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區平達路151號”。
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）;上海市奉賢區平達路151號。
型號規格：
96人份盒，480人份盒。
管理類別：
第三類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 游離|總前列腺特異抗原檢測試劑盒（流式熒光發光法） | 國械注準20163400544 | 96人份|盒 | 2592.0000 |
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