甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續監測法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產品有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2400317號

批準(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

結構及組成：

試劑主要成份及組成:R1:雙甘肽等;R2:甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸等。試劑性能指標:１．試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,405nm波長下,試劑空白吸光度值應≤0.500Abs。每分鐘試劑空白吸光度變化△A/min應≤0.02。２．精密度:批內變異系數(CV)應≤10%;批間極差應≤15%。３.準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤15%。４.靈敏度:150U/L濃度的標準品或質控血清,吸光度變化率△A/min應≥0.0200。５.測定范圍:在0 U/L 490 U/L 范圍內劑量反應曲線

適用范圍：

用于體外檢測人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

產品標準編號：

YZB/浙2442-2010

型號規格：

100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

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