全程C反應蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）

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粵械注準20252400827

深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟502

2025-06-05

2030-06-04

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、IC卡組成。其中： 1. 檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結合墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有CRP單克隆抗體(鼠源性)、SAA單克隆抗體(鼠源性)和CRP重組蛋白、SAA重組蛋白，結合墊主要固定有熒光標記的CRP單克隆抗體(鼠源性)、SAA單克隆抗體(鼠源性)。 2. 樣本稀釋液主要成分為PBS稀釋液。 3. IC卡包含產品名稱、批號、線性范圍和標準曲線信息內容。

本產品適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中C反應蛋白(CRP)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，主要作為非特異性炎癥指標。

深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

卡型：25人份/盒、50人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒。

儲存條件：4~30℃保存，有效期為24個月。 卡型：檢測卡開封后，本試劑盒在30%~90%濕度和15~45℃溫度條件下開封有效期為1小時。 卡盒型：檢測卡開封后，本試劑盒在30%~90%濕度和15~45℃溫度條件下，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的檢測卡建議用原自封包裝袋密封保存，最長不超過5天。

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