可收費多糖沖洗液/VSD類
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柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
武漢百泰基因工程有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400728
注冊人住所：
武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟
批準(備案)日期：
2017-05-08
有效期至：
2022-05-07
結構及組成：
反轉錄-聚合酶鏈式反應液（RT-PCR反應液）、核糖核酸提取液（RNA提取液）、焦碳酸二乙酯處理水（DEPC水）、內標模板、陰性質控品、陽性質控品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測可疑感染患者的糞便、咽拭子以及皰疹液標本中的柯薩奇病毒A16型核酸。
變更情況：
2020-11-23 “注冊人住所:武漢東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B1棟”變更為“注冊人住所:武漢東湖新技術開發區武大園路8號武大科技園一號生產樓二期宏業樓5樓2號”。 2022-05-30 為符合國家參考品，修改產品技術要求。具體內容見附件。請注冊人自行修改產品技術要求中的相關內容。
生產地址：
武漢東湖開發區大學園路武漢大學科技園宏業樓五樓
型號規格：
24人份/盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400728 | 24人份/盒 | 1080.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400728 | 24人份/盒 | 936.00 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400728 | 24人份/盒 | 936.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400728 | 24人份/盒 | 1080 |
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