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國食藥監械(進)字2009第2401581號
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
2009-07-17
2013-07-16
產品主要組成成分:凍干人胎盤凝血活酶(≤60g/L),CaCl2 (約1.5g/L),穩定劑。防腐劑:慶大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-異噻唑-3-1 和2-甲基-4-異噻唑-3-1(<15mg/L=。產品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
該產品用于凝血酶原時間(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。
希森美康醫用電子(上海)有限公司
德國
YZB/GEM 1039-2009
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
1)10×4mL;2)10×10mL