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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
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Ⅱ
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳普門科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20252400608
注冊人住所：
深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號普門科技總部大廈
批準(備案)日期：
2025-04-24
有效期至：
2030-04-23
結構及組成：
R1：聚乙二醇、ProClin300；R2：SAA抗體(兔源、鼠源混合)致敏膠乳顆粒(0.2%)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白 A(SAA)含量，臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。
生產地址：
廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房2-11樓（委托生產）
型號規格：
100測試/盒、200測試/盒、205測試/盒、400測試/盒、405測試/盒、800測試/盒、805測試/盒
產品儲存條件及有效期：
1、未開封試劑：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃條件下保存，有效期18個月。2、已開封試劑：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產企業名稱：廣東普門生物醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。
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