血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

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蘇食藥監械(準)字2013第2400307號

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2013-03-15

2017-03-14

注冊證書有效期至2017年3月14日;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050035號;2014.12.24 注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。2015.12.31 包裝規格由“50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL)”變更為“R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15m

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL; R1:4×60mL+R2:4

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白A1(Apo A1)的含量。

血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,R1為0.02M磷酸鹽緩沖液,pH=7.5,R2為含有0.22%載脂蛋白A1抗血清的反應液。基本參數:波長:505nm;空白吸光度A≤0.1;線性范圍:0.01～2.5g/L;線性相關系數r≥0.990;準確度相對偏差≤10%;重復性:CV≤7.5%;批間差:R≤10%。