糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海睿康生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20172400531

注冊人住所：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-09-12

結構及組成：

R1:PBS緩沖液、糖化血紅蛋白致敏顆粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；R2:PBS緩沖液、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；溶血劑：Tris緩沖液、TWEEN20；校準品：糖化血紅蛋白抗原、TWEEN20、防腐劑。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規格：

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血劑：68ml（1×68ml）\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血劑：150ml（2×65ml、1×20ml）\\n3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血劑：400ml\\n4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血劑：700ml\\n5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血劑：500ml\\n6) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血劑：800ml\\n7) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血劑：10000ml\\n8) 西門子測試數：1600測試\\/盒\\n9) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血劑：68ml（1×68ml）、校準品:5×1ml\\n10)R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血劑：150ml（2×65ml、1×20ml）、校準品:5×1ml\\n11) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血劑：400ml、校準品:5×1ml\\n12) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血劑：700ml、校準品:5×1ml\\n13) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血劑：500ml、校準品:5×1ml\\n14) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血劑：800ml、校準品:5×1ml\\n15) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血劑：10000ml、校準品:5×1ml\\n16) 西門子測試數：1600測試\\/盒、校準品:5×1ml

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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