復合細胞因子校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

復合細胞因子校準品

注冊人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司聯系電話（6）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400245

注冊人住所：

南京市江寧區福英路1001號聯東U谷二期18幢

批準(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結構及組成：

水平1：白介素-1β原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-2原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-4原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-5原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-6原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-8原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-10原核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-12p70真核表達重組蛋白40pg/mL、白介素-17真核表達重組蛋白40pg/mL、腫瘤壞死因子-α原核表達重組蛋白40pg/mL、干擾素-α真核表達重組蛋白40pg/mL、干擾素-γ真核表達重組蛋白40pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液（5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5）、防腐劑（proclin 300）體積比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）質量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質量比2%、胎牛血清體積比10%；rn水平2：白介素-1β原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-2原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-4原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-5原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-6原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-8原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-10原核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-12p70真核表達重組蛋白1200pg/mL、白介素-17真核表達重組蛋白1200pg/mL、腫瘤壞死因子-α原核表達重組蛋白1200pg/mL、干擾素-α真核表達重組蛋白1200pg/mL、干擾素-γ真核表達重組蛋白1200pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液（5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5）、防腐劑（proclin 300）體積比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）質量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質量比2%、胎牛血清體積比10%。

適用范圍：

復合細胞因子質控品與南京艾拓生命科技有限公司生產的細胞因子十二項檢測試劑盒（磁微粒發光法）、十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發光法）、八項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發光法）、IL-1β檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-2檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-4檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-5檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-6檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-8檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-10檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-12p70檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IL-17檢測試劑盒（流式熒光發光法）、TNF-α檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IFN-α檢測試劑盒（流式熒光發光法）、IFN-γ檢測試劑盒（流式熒光發光法）配套使用，用于測定白介素-1β（IL-1β）、白介素-2（IL-2）、白介素-4（IL-4）、白介素-5（IL-5）、白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、白介素-10（IL-10）、白介素-12p70（IL-12p70）、白介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α(TNF-α）、干擾素-α（IFN-α）、干擾素-γ（IFN-γ）12個項目的室內質量控制。

生產地址：

南京市江寧區福英路1001號聯東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號規格：

規格A：水平1：1×0.2mL/瓶（凍干品）；水平2：1×0.2mL/瓶（凍干品）；規格B：水平1：1×0.5mL/瓶（凍干品）；水平2：1×0.5mL/瓶（凍干品）；規格C：水平1：1×1mL/瓶（凍干品）；水平2：1×1mL/瓶（凍干品）；規格D：水平1：1×2mL/瓶（凍干品）；水平2：1×2mL/瓶（凍干品）。

產品儲存條件及有效期：

1、開瓶前2-8℃密封儲存，有效期12個月。rn2、復溶后應避光保存，2-8℃密封儲存可穩定8小時，-20℃密封儲存可穩定1個月。

管理類別：

第二類

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