纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

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渝械注準20242400236

重慶高新區金鳳鎮高新大道28號重慶國家生物醫藥產業基地標準廠房1期6號樓4層401

2024-06-24

2029-06-23

試劑盒由試劑Ra、Rd、校準品（選配）和質控品（選配）組成。（具體內容詳見產品說明書）

本試劑盒適用于體外定量檢測人血漿中纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物（PIC）的濃度。

廈門市海滄區翁角西路2070號廈門生物醫藥產業園B11號樓第1-2層（委托生產）

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。n校準品：2水平×1支×1.0mL。n質控品：2水平×1支×1.0mL。

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月；試劑開瓶后2～8℃避光保存可穩定28天；校準品/質控品復溶后2～8℃避光保存可穩定5天，-20℃以下保存可穩定28天，凍融次數不超過兩次。運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。

第二類

首次注冊（受托生產企業：雅博捷銳（廈門）醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91350205MA8TNRA869）。