可收費多糖沖洗液/VSD類
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血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法）
注冊人名稱：
上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20172400611
注冊人住所：
上海市徐匯區欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2027-10-23
結構及組成：
Good’s緩沖液，FAPGG。
適用范圍：
供醫療機構用于定量測定人血清或血漿樣本中血管緊張素轉換酶的活力，作輔助診斷用。
變更情況：
1、增加適用機型(1種):日立LABOSPECT 008 AS全自動生化分析儀; \\n2、增加產品包裝規格(2種）:\\n 規格11（136mL）：R 2×68mL; \\n 規格12：試劑 2×530T\\t；\\n3.產品技術要求變更，詳見附件1（共1頁）；\\n4.產品說明書變更，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2018-12-26,1. 醫療器械注冊證包裝規格變更，詳見附件1 (共1頁）。\\n2. 產品技術要求包裝規格變更及文字性變更，詳見附件2(共1頁）。\\n3. 產品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規格變更及文字性變更，詳見附件3(共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2020-03-25,1、醫療器械注冊證包裝規格變更，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產品技術要求的變更包括增加包裝規格，刪除穩定性條款及文字性變更，詳見附件2（共2頁）。\\n3、產品說明書的變更包括增加包裝規格和適用機型及文字性變更，詳見附件3（共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2023-10-20
生產地址：
上海市徐匯區欽州北路1189號
型號規格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （300T）：R： 2×150T | 2200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規格12（1060T）：R：2×530T | 10112.4000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規格15（300T）：R：2×150T | 2310.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規格6（210mL）：R：3×70mL | 4966.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）： R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （136mL）： R：2×68mL | 775.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （50mL）： R：1×50mL | 285.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）:R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）：R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （210mL）：R：3×70mL | 1197.0000 |