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灌腸器
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660118號
2013-02-19
2017-02-19
產(chǎn)品由貯液瓶、沖洗導(dǎo)管、單向安全閥及吸液墊、手套組成。沖洗導(dǎo)管由聚乙烯材料制成。灌腸器各連接部件正常使用時,應(yīng)暢通無阻,灌腸液能從沖洗導(dǎo)管順利流出;吸液墊的吸水比大于1:3;產(chǎn)品初始污染菌數(shù):灌腸器管道內(nèi)腔≤10cfu/件次,外部≤100cfu/件次;灌腸器不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌、真菌;沖洗導(dǎo)管應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng);沖洗導(dǎo)管細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級;沖洗導(dǎo)管應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
產(chǎn)品供臨床直腸鏡檢查和手術(shù)前的清洗灌腸用。
YZB/浙 3529-2013 《灌腸器》
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
110mL、250mL
灌腸器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2540743號/NAECLEAR,INC 有效期至:2018-01-27灌腸器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660159號/常熟市神靈醫(yī)用器材有限公司 有效期至:2015-02-28灌腸器
浙械注準(zhǔn)20172661124/浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2022-10-15灌腸器
鄂漢械備20201059號/武漢康寧美生物科技有限公司灌腸器
蘇揚(yáng)械備20230195/揚(yáng)州市五洋醫(yī)療器械有限公司灌腸器
粵莞械備20230050/東莞市一星醫(yī)療科技有限公司灌腸器
粵穗械備20220854/廣州承葛生物科技有限公司灌腸器
蘇揚(yáng)械備20220514/揚(yáng)州康玉澤醫(yī)療器械有限公司灌腸器
蘇揚(yáng)械備20210281號/揚(yáng)州永潤醫(yī)療器械有限公司灌腸器
粵穗械備20220776/廣州市仁成醫(yī)療設(shè)備維修有限公司灌腸器
粵穗械備20230074/廣州搏來科技有限公司灌腸器
浙杭械備20220057/杭州奇煒生物科技有限公司灌腸器
浙溫械備20220025號/浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司灌腸器
蘇揚(yáng)械備20220320/揚(yáng)州恩泰華醫(yī)療器械有限公司灌腸器
蘇通械備20220075/如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司灌腸器
皖合械備20200504號/合肥市清潤藥業(yè)有限公司灌腸器
贛洪械備20220011/南昌今時康生物科技有限公司灌腸器
皖合械備20160010號/合肥九圣醫(yī)療科技有限公司灌腸器
蘇蘇械備20211005號/蘇州瑞啟醫(yī)療器械有限公司灌腸器
蘇揚(yáng)械備20210207號/揚(yáng)州志成醫(yī)療科技有限公司