可收費多糖沖洗液/VSD類
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總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發光法）
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失效
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第三類
產品名稱：
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153401693
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2020-08-11
有效期至：
2025-08-10
結構及組成：
反應緩沖液（A液）、PE標記抗體溶液（B液）、校準品、微球懸液（C液）、終止液（D液）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總前列腺特異性抗原的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-23 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。 2022-03-10 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區平達路151號”。
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）。
型號規格：
96人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第43批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發光法） | 國械注準20153401693 | 96人份|盒 | 2075.5200 |
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