乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

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國食藥監械(準)字2014第3401109號

北京市石景山區古城西街19號

2014-06-19

2019-06-18

變更日期:2014.12.01,“ 醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:北京市石景山區古城西街19號。”變更為“現申請將醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號。”。變更日期:2015.09.30,/

YZB/國 3331-2014

北京市石景山區古城西街19號

96 人份/盒

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

包被板、臨界值控制品、陰性對照、陽性對照、酶結合物、發光底物液A、發光底物液B、20倍濃縮洗液。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:儲存于2℃～8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。