高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2011第2400783號

批準(備案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

結構及組成：

高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)由R1:膠乳溶液(表面結合有羊抗人C-反應蛋白抗體)、甘氨酸緩沖液;R2:膠乳溶液(表面結合有羊抗人C-反應蛋白抗體)、防腐劑(疊氮鈉),按裝量不同分為五種規格。基本參數:試劑空白吸光度≤1.20(波長570nm,光徑1.0cm);準確度:對定值質控血清進行測試,所得結果的相對偏差≤15％;精密度:批內CV≤5.0％,批間相對偏差≤7.0％;線性范圍0～300mg/L,r≥0.98。

適用范圍：

用于測定血清或血漿中的高敏C-反應蛋白的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0757-2011高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

生產地址：

南京市安德門94號

型號規格：

通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml)