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便攜式制氧機

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

便攜式制氧機

注冊人名稱:

沈陽邁思醫療科技有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

遼械注準20222080076

注冊人住所:

沈陽市渾南區金輝街10-4號

批準(備案)日期:

2022-09-30

有效期至:

2027-09-29

結構及組成:

本產品由便攜式制氧機主機、電源適配器、電源線、標準電池、大容量電池(選配)、一次性使用鼻氧管(選配)組成。主機由壓縮機、分子篩、電磁閥、傳感器、電路控制系統、嵌入式軟件PO系列(版本號V1.0)組成。

適用范圍:

適用范圍本產品用于生產富氧空氣(93%氧),適用于需要補充高濃度氧氣的患者。能夠在家庭、機構和旅行/移動環境中使用。本產品不適用于生命支持。本產品的后備連續供氧功能不適用于嚴重低氧的用戶(適用于PO3、PO4、PO5)。

生產地址:

沈陽市渾南區金輝街10-4號

型號規格:

型號、規格PO3、PO4、PO5、PO3SE、PO4SE、PO5SE

產品儲存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

依據《醫療器械分類目錄》,類別為08-04-02。

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