可收費多糖沖洗液/VSD類
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人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
上海芯超生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193400823
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區李冰路151號5號樓4樓
批準(備案)日期：
2024-07-08
有效期至：
2029-10-31
結構及組成：
核酸擴增試劑：PCR主反應液、HPV引物探針。對照試劑：陰性對照、陽性對照。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的高危型HPV16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、82型病毒核酸DNA，并鑒別16、18型。
變更情況：
2024-05-06 產品技術要求及說明書變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及附件自行修訂品技術要求及說明書中相關內容。
生產地址：
中國（上海）自由貿易試驗區李冰路151號2號樓3樓、4號樓3樓、5號樓3樓
型號規格：
48人份/盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒需置于2～8℃避光保存，有效期均為10個月。
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第41批 | 人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20193400823 | 48人份|盒 | 3360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20193400823 | 48人份/盒 | 3360.0000 |