快裝手柄

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

快裝手柄

注冊人名稱：

保定康強醫(yī)療器械制造有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀保械備20210055號

注冊人住所：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套工，采用不銹鋼材料、硅膠材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

變更情況：

2026年04月20日，型號/規(guī)格由型號：卡口型；規(guī)格：Φ4.5mm×145mm；包裝規(guī)格：1件/袋、1件/盒變更為型號：直型I、直型II、T型；規(guī)格：Φ4.5mm×145mm、Φ21mm×174.5mm、Φ21mm×189mm；包裝規(guī)格：1件/袋;產(chǎn)品描述由骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行沸水消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。變更為骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料、硅膠材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。2022年10月28日，型號/規(guī)格由“型號：卡口型；規(guī)格：Φ4.5mm×145mm”變更為“型號：卡口型；規(guī)格：Φ4.5mm×145mm；包裝規(guī)格：1件/袋、1件/盒”;產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料（17-4）制成，非無菌提供。”變更為“骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行沸水消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)

型號規(guī)格：

型號：直型I、直型II、T型；規(guī)格：Φ4.5mm×145mm、Φ21mm×174.5mm、Φ21mm×189mm；；包裝規(guī)格：1件/袋

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