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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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國食藥監械(準)字2012第3400919號(變更批件)
北京市昌平區中關村生命科學園生命科學創新大廈D201室
2012-07-20
2016-07-19
變更內容:注冊地址由“北京市昌平區生命園路29號孵化科研生產大樓A座204室”變更為“北京市昌平區中關村生命科學園生命科學創新大廈D201室”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 2675-2012
北京市昌平區生命園路29號孵化科研生產大樓B座209)210室
24)48)96人份/盒
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國食藥監械(進)字2010第3401353號/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2014-05-16肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(進)字2014第3402080號/Ani Labsystems Ltd. Oy 有效期至:2018-04-28肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2011第3401272號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-10-16肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3400919號/同昕生物技術(北京)有限公司 有效期至:2016-07-19肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2013第3400727號/北京現代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2017-05-16肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2014第3400965號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2018-05-28肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2014第3401251號/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2019-07-09肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國械注準20163400555/同昕生物技術(北京)有限公司 有效期至:2021-03-15肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國械注準20173400393/北京現代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2022-03-07肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA
國械注進20183401510/Labsystems Diagnostics Oy 有效期至:2023-01-02