經皮腎穿刺套件

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遼械注準20212030028

遼寧省大連出口加工區IIB-31

2021-03-12

2026-03-11

本套件為一次性使用無菌產品,滅菌方式為環氧乙烷滅菌。本套件的型號分為豬尾型、開花型、腎盂球囊型、腎盂球囊型導管、開花型導管。豬尾型由豬尾型導管、外矯直管、接續導管、引導針、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導絲、擴張管、固定板組成；開花型由開花型導管、接續導管、通管絲、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導絲、擴張管、固定板組成；腎盂球囊型由腎盂球囊型導管、通管絲或T形把手撕開鞘、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導絲、擴張管、固定板組成；腎盂球囊導管由腎盂球囊型導管組成；開花導管由開花型導管和通管絲組成。其中，豬尾型導管的材料是聚氨酯和聚丙烯；開花型導管的材料是硅橡膠和聚丙烯；腎盂球囊型導管的材料是硅橡膠和聚丙烯；造影針、超音波穿刺針、固定針的材料是不銹鋼、聚碳酸酯和聚丙烯；彈簧導絲的材料是不銹鋼和聚四氟乙烯；擴張管的材料是聚乙烯或四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物和聚丙烯；固定板的材料是硅橡膠；外矯直管的材料是聚丙烯；接續導管的材料是聚氯乙烯；引導針的材料是不銹鋼；通管絲的材料是聚丙烯和聚碳酸酯（或不銹鋼和ABS塑料）；T形把手撕開鞘是四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物和聚丙烯。

用于經皮腎造瘺術,留置腎盂內用于導尿，最長留置時間30天以內。

大連出口加工區IIB-31

詳見附件

3年

第二類