醫(yī)用非吸收性外科縫合線

國產有效注冊第二類

產品名稱：

醫(yī)用非吸收性外科縫合線

注冊人名稱：

成都太合生物材料有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20232020057

注冊人住所：

四川省成都市蒲江縣工業(yè)北路86號

批準(備案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

結構及組成：

本產品由縫合線和導引針組成。縫合線由合成材料聚丙烯或聚酰胺6（俗稱尼龍）制成的單股線。單股線分為平滑線和倒刺線。縫合線分為無色和藍色，其中藍色聚丙烯線由酞菁藍（分子式：C32H16CuN8）染色成藍色，藍色尼龍線由FD&C Blue No2（分子式：C16H10 N2Na2O8S2）染色成藍色。導引針為注塑件帶針結構，由針體（俗稱針管）和柄部（俗稱針座）組成，帶保護套和固定套。針管采用符合GB/T 18457-2015規(guī)定的不銹鋼材料制成，保護套采用聚丙烯材料制成，針座采用聚碳酸酯或聚丙烯材料制成，其中針管規(guī)格為18G，19G的產品針座采用聚碳酸酯材料制成，針管規(guī)格為21G，23G，25G，27G，29G，30G的產品針座采用聚丙烯材料制成，產品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

適用于軟組織的縫合、結扎。

生產地址：

四川省成都市蒲江縣工業(yè)北路86號

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類