Isletest-ICA

國產失效注冊

產品名稱：

Isletest-ICA

注冊人名稱：

Biomerica Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2010第2401609號

注冊人住所：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663

批準(備案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-06

結構及組成：

1.微孔條(帶支架):包被有純化胰島細胞抗原;2.酶標液(濃):由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩定劑和0.1%的疊氮鈉組成;3.標本稀釋液(濃):含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉;4.酶標稀釋液:含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉;5.參考質控:人血清;6.陽性質控:人血清;7.陰性質控:人血清;8.底物液:PNPP;9.清洗液(濃):緩沖液;10.反應終止液:1N NaOH。產品有效期:2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品利用ELISA法檢測血清中的ICA。

代理公司：

北京海瑞祥天生物科技有限公司

生產國或地區中文：

美國

生產地址：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663