肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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湘械注準20152400181

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

2021-03-10

2025-12-08

試劑 1：甘氨酸、氫氧化鈉；試劑 2：包被 MYO 抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒；校準品、質控品：肌紅蛋白。

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中肌紅蛋白（Myo）含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助判斷。

變更時間：2021-03-10n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟

規格 1（試劑 1：30ml×1 試劑 2：10ml×1）；規格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：20ml×1）；規格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：20ml×2）；規格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：20ml×4）；規格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：20ml×6）；規格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：40ml×2）；規格 7（試劑 1：90ml×2 試劑 2：30ml×2）；規格 8（試劑 1：300ml×2 試劑 2：100ml×2）；規格 9（試劑 1：9L×1 試劑 2：3L×1）；規格 10（試劑 1：21ml×1 試劑 2：7ml×1）；規格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：40ml×1）；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質控品（選配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑盒開瓶后2-8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩定4小時。

第二類

原注冊證號:湘械注準20152400181